Recursos para los vendedores y personas calificadas para dispensar medicamentos de ganado en California

Algunos medicamentos antimicrobianos restringidos para el uso en ganado cambiaron su condición para su comprar y uso en California desde el 1 de enero de 2018. Los medicamentos con receta médica en California solo pueden ser distribuidos por una persona calificada (QI) para hacerlo o por un farmacéutico si el vendedor con licencia desea vender el medicamento.

Una QI solo puede distribuir un medicamento si la receta coincide de manera exacta con la etiqueta aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (the U.S. Food and Drug Administration, FDA).


La QI no puede separar un medicamento por unidades individuales o entregar cantidades individuales del medicamento. Esta persona solo puede dispensar un medicamento prescrito en una receta médica en su empaque individual. La cantidad del medicamento no tiene que ser necesariamente lo que se requiere para el tratamiento del animal o animales. Con frecuencia, la cantidad de medicamento que se solicita en la receta y que se entrega es mayor a la que se necesita para completar el tratamiento. Asimismo, la cantidad de medicamento que se necesita para el tratamiento actual no tiene que indicar necesariamente la cantidad de medicamento que se entregará. Si el veterinario considera que será necesario repetir el tratamiento, se podrá entregar una mayor cantidad, siempre y cuando esa cantidad corresponda con la que contiene el producto disponible en el mercado. La QI puede entregar la cantidad que se indica en la receta siempre que corresponda con el producto comercializado. También puede entregar el medicamento en varios envases si la cantidad total solicitada es mayor a la cantidad que contiene un envase individual del medicamento. Para obtener más información y ejemplos, haga clic aquí.

Para que un vendedor pueda vender medicamentos con receta médica en California debe contratar a personal farmacéutico o a un farmacéutico asesor. Es necesaria la participación de un farmacéutico para que elabore un procedimiento operativo específico por escrito para su almacenamiento, como se define en el Capítulo 4, Sección 5012 del Código de Alimentos y Agricultura de California. Los empleados farmacéuticos también pueden ayudar a responder preguntas, y reponer recetas que una QI no está legalmente autorizado a reponer. 
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¿Quiere ser una persona calificada (Qualified Individual, QI)?
Escriba un correo electrónico a AUS_Regulations@cdfa.ca.gov  para información adicional y para inscribirse en una sesión de capacitación de QI

Requisitos de la receta

Si una QI va a dispensar un medicamento que se vende con receta médica en California, se deben especificar las áreas que se resaltan a continuación: 
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Marca/nombre comercial del medicamento:

El nombre o la marca del medicamento es el nombre con el que se comercializa ese medicamento. Por ejemplo:
  • Tylan®50.
  • Supra-Sulfa® III.
  • ToDAY®.

Principio activo:
 

El principio activo es el ingrediente biológicamente activo de un medicamento.
 
Algunos principios activos se encuentran en diferentes formas salinas. Es importante verificar que se dispense el medicamento con el principio activo correcto, ya que esto puede alterar las indicaciones o el tiempo de retiro del tratamiento médico.

Ejemplo:
  • Clorhidrato de oxitetraciclina versus oxitetraciclina (dihidrato).
  • Penicilina G procaína versus penicilina G benzatina.
    • Nota: Este medicamento contiene AMBOS, tanto la penicilina G benzatina como la procaína.
Ejemplos de principios activos incluidos en el Proyecto de Ley 27 del Senado de California.
  • Penicilina
  • Oxitetraciclina
  • Neomicina
  • Espectinomicina
  • Tilosina
  • Cefapirina
  • Sulfadimetoxina
  • Lincomicina
  • Sulfametazina
  • Sulfametazina
**Tenga en cuenta que la última actualización de esta lista se realizó el 3 de enero de 2019. Consulte la página web de la CDFA a través del enlace que encontrará a continuación para ver la lista actualizada de principios activos incluidos en el proyecto de ley 27. 

La cantidad de medicamento que se debe dispensar

El volumen o número de unidades vendidas en cada paquete.La receta médica debe especificar la cantidad de medicamento que se debe entregar. 

Dosis

Se debe indicar de manera precisa en la receta médica la dosis del medicamento, tal como lo indica la etiqueta del envase del medicamento. Si no coincide con la etiqueta, la persona calificada no podrá entregar el medicamento y se debe devolver la receta al cliente o al veterinario que la elaboró.
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El cliente o la persona autorizada podrá llamar al veterinario en caso de que la receta no coincida con la etiqueta del medicamento, y solicitarle que envíe una versión corregida por fax, correo electrónico o en persona. No se puede hacer una corrección de manera verbal a la QI. Si en las instalaciones donde se dispensa el medicamento se encuentra personal farmacéutico o el farmacéutico asesor, esta persona sí podrá tomar la corrección de la orden de manera verbal. 

Tiempo de retiro

Se refiere al tiempo que tarda el medicamento en eliminarse o perder efecto en el animal o en sus partes comestibles. Este tiempo de retiro puede verse afectado por la forma salina del principio activo del medicamento, o si el fármaco se almacenó o se le administró de manera incorrecta al animal.

Concentración del medicamento

La cantidad del medicamento en forma de dosis o una unidad de la dosis.Por ejemplo:
  • 200 mg de oxitetraciclina por ml.     
  • 15 g de sulfadimetoxina/bolo.
  • 300,000 de penicilina UI/mL

Indicaciones 

Para qué se está usando este medicamento en el tratamiento médico.
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Ejemplos de indicaciones:
 
Use para el tratamiento de una neumonía bacteriana (fiebre de embarque) causada por la Pasteurella multocida.
 
  • Pododermatitis infecciosa.
  •  Anaplasmosis bovina. 

Duración del tratamiento/ número total de dosis

La duración del tratamiento se refiere al tiempo que tomará la administración del medicamento. Es posible que el veterinario lo escriba en número de dosis o número de días.

Modo de administración.

La manera en la cual se le administrará la dosis al animal 

Frecuencia de administración 

Se refiere a la frecuencia con la cual se le administrará el medicamento al animal
  • qd = una vez al día.
  • SID = una vez al día.
  • BID = dos veces al día.
  • TID = tres veces al día o cada 6 horas.
  • QID = 4 veces al día o cada 6 horas. 

Reposición

Si en la receta no se indica el número de reposiciones necesarias, queda claro que no se podrán hacer reposiciones del medicamento. Corresponde a la QI y al farmaceuta contratado o empleado decidir el protocolo para abordar esta suposición.

Si se selecciona la opción de NR, solo se podrá entregar una sola vez los medicamentos que se indican en la receta. Sin reposiciones.

​Si se selecciona PRN, se podrán reponer por seis meses una cantidad ilimitada de los medicamentos solicitados, según la fecha de emisión de la prescripción. 

Especies y clases de producción

Se etiquetan algunos medicamentos para una especie animal específica o una clase de producción específica. Para que la QI pueda dispensar el medicamento, se debe especificar en la receta (si aplica) la especie y la clase de producción del animal que recibirá el tratamiento y coincidir con la etiqueta del fármaco correspondiente.

Otras abreviaturas

q = cada.
h o hr = horas.
NR = sin reposiciones adicionales para esta prescripción.
PRN= se necesita reposición para los medicamentos que se indican en esta prescripción.

Recursos

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Requisitos de los vendedores para vender medicamentos con receta médica en California.
regulations_summary_fact_sheet_spanish.pdf
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Requisitos para las personas calificadas
aus_qirequirement.pdf
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Hoja de referencia rápida con información útil para las personas calificados que dispensan medicamentos con receta médica en California.
fact_sheet_for_qi_training_1_per_page_spanish.pdf
File Size: 134 kb
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Puede usar este formulario para determinar si una QI puede reponer una receta médica.
prescription_verification_checklist_2__spanish.pdf
File Size: 97 kb
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Puede enviar este formulario al veterinario para ayudarlo a obtener la corrección de una receta
unable_to_dispense_rx_spanish.pdf
File Size: 95 kb
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Preguntas frecuentes de los vendedores sobre los medicamentos restringidos para el ganado.
aus_rldretailerfaqs_082119_spanish.pdf
File Size: 196 kb
File Type: pdf
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Una presentación en PowerPoint de FARAD que se mostró en una sesión de capacitación para QI en diciembre de 2018.
farad_qi_training_ppt.pdf
File Size: 3268 kb
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Registro de ventas de medicamentos por receta médica en California para los vendedores con licencia
ca_rx.pdf
File Size: 36 kb
File Type: pdf
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Registro de ventas de medicamentos restringidos para ganado para los vendedores con licencia.
rld.pdf
File Size: 113 kb
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Registro de ventas de medicamentos restringidos para el ganado y de medicamentos con receta para los vendedores con licencia en California.
rld___ca_rx_spanish.pdf
File Size: 107 kb
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