Los farmaceutas y el animal para alimento

Los farmaceutas cada vez están más involucrados en la distribución de medicamentos para animales, que incluyen animales productores de alimentos. El plan de estudios educativo de un farmaceuta, muchas veces, no incluye entrenamiento para pacientes veterinarios. La información a continuación es importante para el farmaceuta distribuidor de medicamentos para animales productores de alimentos.

Definición de un animal productor de alimentos

En la actualidad, un animal productor de alimentos se define por el fin de su uso. Cualquier animal que lo humanos consuman o que se utilice para producir alimentos tales como la leche/huevos/miel se considera como un animal productor de alimentos. Los animales productores de alimentos se clasifican en especies mayores y menores. Una especie mayor incluye ganado, cerdos, pollos y pavos; y una especie menor es todo animal diferente a las especies mayores, como ovejas y cabras. Las clases de especies animales también pueden categorizarse por clase de producción, como ganado lechero vs ganado vacuno. Puede encontrar mayor información sobre la clasificación de las especies AQUÍ e información sobre los diferentes tipos de clasificación AQUÍ.

Mientras algunos clientes pueden considerar estas especies como mascotas y garantizar que el animal no entrará en la cadena alimenticia, el futuro es incierto, y lo mejor es tratarlos como animales productores de alimentos. Por lo tanto, es de gran interés para el farmaceuta verificar que toda la información requerida, incluido el lapso de abstinencia, se registre en la prescripción de un animal productor de alimentos y que contacte al veterinario si tiene alguna duda o si falta información.

Medicinas prohibidas y de uso restringido

Según la Ley de Clarificación de Uso de Medicinas en Animales (Animal Medicinal Drug Use Clarification Act, AMDUCA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food & Drug Administration, FDA), puede prohibir el uso de medicamentos específicos o tipos de medicamentos fuera  de las indicaciones prescritas en ciertas especies de animales. Para ver la lista de medicamentos prohibidos y de uso restringido en los animales productores de alimentos, haga clic AQUÍ.

El uso de medicamentos prohibidos o de uso restringido en un animal productor de alimentos es ilegal y ni el animal tratado ni sus productos alimenticios deben entrar en la cadena alimenticia del ser humano. En casos de uso prohibido del uso no contemplado del medicamento (Extra Label Drug Use, ELDU), el Banco de Datos de Abstinencia de Residuos de Animal de Consumo (Food Animal Residue Avoidance Databank, FARAD) no garantiza un lapso de abstinencia.

Directiva de Alimentación Veterinaria

Una Directiva de Alimentación Veterinaria (Veterinary Feed Directive, VFD) es similar a una prescripción escrita, excepto que es para uso exclusivo de piensos medicamentosos. Una orden VFD es una declaración escrita de un veterinario licenciado que autoriza a un cliente para adquirir y usar un medicamento VFD en o sobre alimento animal de acuerdo con las direcciones de clasificación. La FDA promulgó los VFD en enero de 2017 como parte de un acercamiento de varios pasos para ayudar a combatir la resistencia a los antimicrobianos.

Es importante resaltar que la FDA prohíbe el uso de drogas fuera de las indicaciones prescritas en o sobre los alimentos de los animales productores de alimentos.

Puede encontrar más información sobre VFD, medicamentos VFD y otras fuentes AQUÍ.

Ley 27 del senado de California

En California, la Ley 27 del Senado (Senate Bill 27, SB 27) se creó para ayudar a combatir la resistencia antimicrobiana. Es similar a la VFD al llevar la supervisión veterinaria de antimicrobianos medicamente importantes (medically important antimicrobials, MIA). Comparada con la VFD, la SB 27 extiende la supervisión veterinaria a todas las formas de dosificación de MIA, no solo en los piensos medicamentosos. Lo que esto significa es que las fórmulas de MIA que se designan de venta libre (over the counter, OTC) a nivel federal, se designan como prescripción en el estado de California. Puede encontrar una lista de estos medicamentos AQUÍ.

Encuentre información adicional sobre la SB 27 AQUÍ.

Uso no contemplado del medicamento

La Ley de Clarificación de Uso de Medicinas en Animales, en lo sucesivo AMDUCA, les permite a los veterinarios usar medicamentos aprobados por la FDA fuera de las indicaciones prescritas, solo en condiciones específicas. La AMDUCA tiene estipulaciones específicas para el ELDU en animales productores de alimentos, incluida la necesidad de una relación veterinario-paciente-cliente (veterinary client patient relationship, VCPR) válida, y el uso fuera de las indicaciones prescritas solo con propósitos terapéuticos. Los detalles de los requisitos para el ELDU de la AMDUCA se encuentran AQUÍ.

Período de abstinencia y lapso de abstinencia

El período de abstinencia es el período de tiempo desde que se administra el medicamento hasta que la concentración del medicamento cae por debajo del nivel de tolerancia (la concentración permitida por la ley de residuo de un medicamento, establecida por tejidos individuales u otros productos alimentarios). Cada medicamento de ganadería aprobado tiene un lapso de abstinencia, que solo aplica cuando el medicamento se usa de acuerdo a las indicaciones pertinentes (medicamento, clase de producción/especie, indicación, dosis, ruta de administración, frecuencia de administración, duración de tratamiento). El tener un período de abstinencia no significa que no hay residuos de medicamentos en el tejido comestible o producto alimenticio, significa que, si existen los residuos, estarán al nivel establecido de tolerancia o por debajo.

Si un medicamento se usa de un modo diferente al señalado en las indicaciones del ELDU, el período de abstinencia se modifica. Por ejemplo, si se usa una dosis más alta de lo señalado, puede cambiar drásticamente cuando las concentraciones de residuo están debajo del nivel de tolerancia. Debido a esto, la única manera en la que un medicamento puede usarse legalmente fuera de las indicaciones prescritas es cuando lo prescribe un veterinario, quien también debe señalar un lapso de abstinencia extendido.

Es importante que los farmaceutas sepan que la prescripción para un uso de medicamentos fuera de las indicaciones prescritas requiere de un lapso de abstinencia mayor, el cual debe ser determinado por el veterinario mismo. Este lapso de abstinencia debe establecerse con base en la información científica sobre la seguridad de la comida humana con respeto al uso de medicamentos. Los veterinarios pueden contactar al FARAD para que los guíe a establecer este período de abstinencia extendido.

Combinación

La combinación debe ser el último recurso para tratar a los animales productores de alimento, visto que la mezcla se considera un uso fuera del ELDU, deben seguirse todas las estipulaciones establecidas por la AMDUCA para el ELDU.

No se recomienda la combinación en animales productores de alimentos dado que los medicamentos combinados no reciben las mismas pruebas de control de calidad, como los medicamentos comercialmente manufacturados y la compatibilidad de algunas sustancias es desconocida. Asimismo, faltan datos farmacocinéticos sobre la combinación de medicamentos, lo que hace difícil, el cálculo de los períodos de abstinencia; y frecuentemente, el FARAD no es capaz de obtener un lapso de abstinencia con base científica.

Puede encontrar más información sobre la combinación de medicamentos en animales productores de comida en CFR 21 §530.13

Requisitos de clasificación para el ELDU

  • Nombre del veterinario que prescribe el medicamento.
  • Nombre y dirección de la farmacia que dispensa el medicamento.
  • El nombre establecido del medicamento. Si se formula a partir de más de un ingrediente activo, el nombre establecido de cada ingrediente.
  • Instrucciones de uso especificadas por un veterinario, entre las que se incluyen:
    • Clase/especie.
    • Identificación del animal o grupo de animales bajo tratamiento.
    • Dosis/Frecuencia/Vía de administración.
    • Duración del tratamiento.
  • Cualquier declaración escrita de precaución.
  • Período de abstinencia especificado por el veterinario.

Recursos

Society of Veterinary Hospital Pharmacists
American College of Veterinary Pharmacists